Препарат вступает в силу
С 1 сентября вступает в силу Закон "Об обращении лекарственных средств". Он затрагивает все этапы создания, производства и продажи медикаментов, а потому до сих пор не утихают дискуссии - сложнее или проще после его принятия станет работать фармпроизводителям и продавцам, отразятся ли нововведения на пациентах.
Впрочем, ответы даст сама жизнь - закон вступил в силу, и его надо выполнять. Если кратко, основные нововведения закона состоят в следующем: регистрацией лекарств (то есть допуском их на рынок) теперь будет ведать непосредственно минздравсоцразвития. Эту функцию министерство забрало у Росздравнадзора, оставив федеральной службе исключительно надзор и контроль за обращением медикаментов.
"Процедура регистрации четко прописана по этапам и срокам, максимальный срок не превышает 210 дней, для воспроизведенных препаратов (дженериков) - 60 дней", - подчеркивает глава министерства Татьяна Голикова. До сих пор из-за размытости сроков проведения экспертизы, до того, как препарат был зарегистрирован, проходило полтора-два года.
More:
